Quy định nhập khẩu địa phương và cần ghi nhớ: Xuất khẩu sang Trung nhà cái f88

Việc nhập khẩu thuốc ở Trung nhà cái f88 chủ yếu được quy định trong các luật như Đạo luật quản lý thuốc, Đạo luật kiểm soát nhập khẩu thuốc và Đạo luật kiểm soát đăng ký thuốc.

i. Nhập nhà cái f88 thuốc

1. Nhận chứng chỉ đăng ký và nhập hợp lệ
   Để nhập khẩu thuốc, bạn phải có được "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập khẩu" được Cơ quan Đăng ký Dược phẩm nhà cái f88 gia (NMPA) phê duyệt. Thuốc và thuốc hướng tâm thần cũng yêu cầu giấy phép nhập khẩu do NMPA cấp.
   "Các biện pháp quản lý đăng ký thuốc" quy định những điều sau đây liên quan đến việc đăng ký hóa chất nhập nhà cái f88.
   
   1. Cơ quan đăng ký
      Cơ quan kiểm soát và dược phẩm nhà cái f88 gia (NMPA)
   2. người nộp đơn
      Người nộp đơn bên ngoài Trung nhà cái f88 phải là nhà sản xuất thuốc hợp pháp ở nước ngoài.
   3. Đăng ký thuốc nhập nhà cái f88
      Nó phải được thực hiện thông qua Văn phòng Đại diện Trung nhà cái f88 của người nộp đơn hoặc đại diện được ủy quyền tại Trung nhà cái f88.
   4. Quy trình đăng ký thuốc nhập nhà cái f88
      1. Người nộp đơn nộp đơn đăng ký thuốc
      2. NMPA tiến hành đánh giá chính thức
      3. Kiểm tra sản phẩm sinh học và dược phẩm Trung nhà cái f88 thực hiện kiểm tra đăng ký mẫu
      4. Trung tâm đánh giá và đánh giá thuốc tiến hành đánh giá và đánh giá kỹ thuật
      5. Các vấn đề NMPA "Tác giả phê chuẩn các thử nghiệm lâm sàng thuốc"
      6. Ứng viên tiến hành thử nghiệm lâm sàng
      7. Trung tâm đánh giá và đánh giá thuốc tiến hành đánh giá và đánh giá kỹ thuật
      8. Các vấn đề NMPA "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập nhà cái f88"
2. Cổng nhập được chỉ định
   Thuốc phải được nhập khẩu thông qua các cảng nhập khẩu và nhập khẩu được Hội đồng Nhà nước Trung nhà cái f88 cho phép (xem các luật và quy định liên quan đến đính kèm cho danh sách các cảng nhập khẩu). Thuốc nói chung có thể được nhập khẩu tại 20 cảng nhập khẩu địa phương, bao gồm Bắc Kinh, Thượng Hải, Quảng Châu và Thiên Tân, nhưng các sản phẩm sinh học được chỉ định bởi NMPA, thuốc được bán ở Trung nhà cái f88 lần đầu tiên và các loại thuốc khác được chỉ định bởi Hội đồng Nhà nước chỉ có thể được nhập khẩu tại ba cảng nhập khẩu địa phương:
3. Nhập thông báo
   

   Công ty ứng dụng kiểm tra thực hiện quy trình thông báo nhập nhà cái f88 phải là một công ty có "giấy phép quản lý dược phẩm".

   [Tài liệu thường được gửi khi gửi quy trình thông báo nhập nhà cái f88 thuốc]

   1. Bản sao "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập nhà cái f88" hoặc "Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm dược phẩm"; Đối với ma túy và thuốc hướng tâm thần, cộng với "giấy phép nhập nhà cái f88"
   2. Bản sao "Giấy phép quản lý thuốc" (hoặc "Giấy phép sản xuất thuốc") và "Giấy phép kinh doanh doanh nghiệp của công ty"
   3. Sao chép Giấy chứng nhận xuất xứ
   4. Bản sao thỏa thuận mua hàng
   5. Hóa đơn, Danh sách đóng gói, Bản sao trao đổi hàng hóa
   6. Bản sao báo cáo kiểm tra của nhà sản xuất
   7. Định dạng hiển thị cho hướng dẫn, bao bì và nhãn hiệu (không bao gồm các chất thuốc và chất trung gian công thức)
   8. 66704_66790
   9. 66830_66927

Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Tư vấn đầu tư thương mại Jetro Hỏi & Đáp "Giấy chứng nhận giấy phép cần thiết để nộp khi nhập khẩu dược phẩm: Xuất khẩu sang Trung".

ii. Hướng dẫn và Nhãn về Thuốc

Hướng dẫn và nhãn cho thuốc nhập khẩu thường sẽ được hiển thị bằng tiếng Trung nhà cái f88 dựa trên các quy định liên quan của "Hướng dẫn thuốc và Quy định quản lý nhãn". Khi các ngôn ngữ nước ngoài khác được liệt kê, tiếng Trung là ưu tiên số một.

1. Giới thiệu về hướng dẫn thuốc
   Để hướng dẫn việc sử dụng thuốc an toàn và hợp lý, các hướng dẫn thuốc có chứa dữ liệu khoa học về sự an toàn và hiệu quả của thuốc, và phải bao gồm tên bệnh, thuật ngữ chuyên khoa về dược lý, tên thử nghiệm của chúng Thuốc không kê đơn, tất cả các tên bổ sung để sử dụng phải được liệt kê). Nếu đơn thuốc của bạn có chứa các thành phần hoặc chất bổ sung có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn nên giải thích điều này. Ngoài ra, bao bì của các đơn vị nhỏ nhất được sản xuất và bán bởi nhà sản xuất thuốc phải được kèm theo hướng dẫn
2. Giới thiệu về nhãn đóng gói hóa học
   

   Nhãn thuốc được chia thành nhãn bên trong và nhãn bên ngoài, và các nhãn bên trong đề cập đến các nhãn đóng gói tiếp xúc trực tiếp với thuốc và các nhãn bên ngoài đề cập đến các nhãn đóng gói khác ngoại trừ nhãn bên trong.

   Ngay cả khi bao bì nhỏ và có giới hạn không gian, nhãn bên trong phải hiển thị tối thiểu tên, tiêu chuẩn, lô sản xuất, ngày hết hạn, v.v.

   Nhãn bên ngoài phải hiển thị tên chung, thành phần, tự nhiên, chỉ định, hoặc hiệu quả chính của nó, tiêu chuẩn, sử dụng, liều lượng, tác dụng phụ, chống chỉ định, biện pháp phòng ngừa, phương pháp lưu trữ, ngày sản xuất, ngày hết hạn, số lượng giấy phép, tên nhà sản xuất, v.v.

Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Tư vấn đầu tư thương mại Jetro Hỏi & Đáp "Yêu cầu nhãn kqbd kèo nhà cái 5 phẩm: xuất khẩu sang".

iii. Giám sát và thu hồi phân phối thuốc

"Luật kiểm soát giám sát phân phối thuốc" (có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2007) yêu cầu sản xuất thuốc, việc quản lý các công ty và tổ chức y tế chịu trách nhiệm về chất lượng sản xuất, quản lý của họ và chất lượng sản xuất của họ. các tổ chức y tế. "Các biện pháp quản lý thu hồi thuốc" (có hiệu lực nhà cái f88o ngày 10 tháng 12 năm 2007) quy định rằng nếu các nhà sản xuất thuốc (bao gồm cả các nhà sản xuất thuốc nước ngoài của hóa chất nhập khẩu), các công ty quản lý và người sử dụng thuốc cảm thấy nguy hiểm của thuốc (một loại thuốc không hợp lý phải bán thuốc.

iv. Khác

Nhiều nhà sản xuất dược phẩm tại Trung nhà cái f88 sản xuất thuốc chung. Do đó, tiềm năng xuất khẩu sang Trung nhà cái f88 chủ yếu là các loại thuốc mới có bằng sáng chế, những loại chưa được sản xuất ở Trung nhà cái f88 hoặc những loại không được sản xuất với số lượng đủ. Ngoài ra, trong trường hợp thuốc mới, các biện pháp bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ phải được thực hiện đặc biệt ở Trung nhà cái f88.

Sau khi Trung nhà cái f88 tham gia WTO, mức thuế đối với các sản phẩm nhập khẩu, bao gồm cả dược phẩm, đã giảm từng năm và các rào cản phi thuế quan đang dần biến mất. Các quy định mới có hiệu lực trong những năm gần đây liên quan đến việc giảm thuế nhập khẩu và thuế tăng nhập khẩu đối với dược phẩm chủ yếu như sau:

1. Nhập thuế
   69804_69958
2. Nhập thuế tăng giá trị
   Thuế tăng giá trị nhập nhà cái f88 16% thường được áp dụng cho các loại thuốc nhập nhà cái f88, nhưng với việc công bố thông báo về thuế tăng giá trị đối với thuốc chống ung thư (thuế tài sản [2018] số 47) Thuế [2019] Số 24), Thuế giá trị nhập nhà cái f88 đối với một số loại thuốc hiếm cũng đã được giảm xuống còn 3% so với ngày 1 tháng 3 năm 2019.

Luật liên quan

Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc nhà cái f88 gia Trung nhà cái f88:

Luật kiểm soát nhập nhà cái f88 thuốc (Bộ Vệ sinh, Văn phòng Tổng hợp Hải quan Số 86, có hiệu lực ngày 24 tháng 8 năm 2012)

Thông báo về các vấn đề liên quan liên quan đến việc thực thi "Luật kiểm soát nhập khẩu thuốc" (giám sát thực phẩm và thuốc nhà cái f88 gia [2003] Số 320, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2004)

Thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia và Văn phòng Hải quan liên quan đến việc bổ sung Nanning City nhà cái f88o Thương mại Thương mại Thành phố (Giám sát thực phẩm và thuốc quốc gia [2004] số 489, có hiệu lực từ ngày 22 tháng 10 năm 2004)

71768_71856

Đạo luật quản lý thuốc (Lệnh chính số 45, có hiệu lực ngày 24 tháng 4 năm 2015)

Luật kiểm soát đăng ký thuốc (Pháp lệnh Quy định thực phẩm và thuốc nhà cái f88 gia số 28, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2007)

72856_72904

Luật kiểm soát giám sát phân phối thuốc (Pháp lệnh kiểm soát giám sát thực phẩm và thuốc nhà cái f88 gia số 26, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 5 năm 2007)

73566_73610

73919_74001

Phụ lục 5 của Danh mục sản phẩm sinh học, được quy định bởi Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc nhà cái f88 gia (xem bên dưới cho văn bản)

74642_74705

Chính phủ nhân dân Trung ương Trung nhà cái f88:

75119_75167

Thông báo của Ủy ban Thuế của Hội đồng Nhà nước về việc giảm thuế nhập nhà cái f88 thuốc (Thông báo về thuế [2018] Số 2, xuất bản ngày 23 tháng 4 năm 2018)

Tổng cục Thuế nhà cái f88 gia:

Thông báo về chính sách thuế tăng giá trị thuốc chống ung thư (Thuế tài sản [2018] Số 47, xuất bản ngày 27 tháng 4 năm 2018)

Bộ Tài chính Trung nhà cái f88:

​​Thông báo về thuế tăng giá trị đối với thuốc thực phẩm hiếm (thuế tài sản [2019] Số 24, xuất bản ngày 20 tháng 2 năm 2019)

Khi khảo sát: Tháng 8 năm 2015
Cập nhật lần cuối: tháng 8 năm 2023