Giấy chứng nhận giấy phép cần thiết để nhập thuốc: Xuất khẩu sang Trung bóng đá kèo nhà cái

Thông báo số 8 của "Thông báo của Trung bóng đá kèo nhà cái về việc thực hiện Luật kiểm soát nhập khẩu thuốc" (Giám sát thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia số 2003-320) Các bóng đá kèo nhà cái gia ", đối với các sản phẩm sinh học được cho phép bởi cơ quan điều chỉnh thực phẩm và thuốc theo giấy phép. Luật kiểm soát giấy phép (được thi hành năm 2004).

i. Giấy phép sản phẩm sinh học

Giấy phép sản phẩm sinh học là một hệ thống trong đó Trung bóng đá kèo nhà cái buộc các thử nghiệm và đánh giá về thuốc thử chẩn đoán sinh học in vitro và các sản phẩm sinh học khác được sử dụng cho vắc -xin, các sản phẩm máu, sàng lọc huyết thanh và bất cứ khi nào mỗi sản phẩm được vận chuyển hoặc nhập khẩu. Nếu sản phẩm không phải chịu chứng nhận hoặc xem xét, việc phát hành hoặc nhập khẩu của nó bị cấm. Hệ thống này nhằm đảm bảo an toàn cho các sản phẩm sinh học, dược phẩm và các đánh giá tương tự đã được thực hiện ở nhiều bóng đá kèo nhà cái gia và chứng chỉ đã được cấp về điều này.

ii. Nội dung của Chứng chỉ ủy quyền

1. "Giấy chứng nhận cho phép" đề cập đến chứng chỉ do tổ chức chịu trách nhiệm về các loại thuốc ở nước xuất xứ hoặc khu vực khi xuất khẩu các sản phẩm sinh học sang Trung bóng đá kèo nhà cái, dựa trên hệ thống giấy phép cho các sản phẩm sinh học như thuốc. Tại Nhật Bản, các tài liệu như "Giấy chứng nhận" bao gồm "Thông báo kết quả chứng chỉ" hoặc "Báo cáo kết quả kiểm tra thử nghiệm".
2. Giấy chứng nhận cấp phép "là một trong những tài liệu mà bạn gửi khi nhập một số loại thuốc từ nước ngoài vào Trung bóng đá kèo nhà cái. Liên quan đến các danh mục thuốc yêu cầu nộp "Giấy phép giấy phép", chúng được liệt kê trong "Thông báo liên quan đến việc tăng cường hơn nữa các vấn đề liên quan đến công việc quản lý giấy phép sản phẩm sinh học" (Giám sát thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia (2007) số 693) đính kèm tài liệu 2, "Danh mục sản phẩm sinh học có giấy phép bóng đá kèo nhà cái gia".
3. "Giấy chứng nhận cấp phép" được nộp khi bạn có được "Giấy chứng nhận đăng ký thuốc nhập khẩu" do Cục Đăng ký Thực phẩm và Dược phẩm bóng đá kèo nhà cái gia cấp và thông báo cho Cơ quan quản lý thực phẩm và Quy định " "Hướng dẫn cho thủ tục thông báo nhập khẩu thuốc").
4. "Giấy chứng nhận ủy quyền" không thuộc CPP (Chứng chỉ sản phẩm dược phẩm) hoặc GMP (thực hành sản xuất tốt). CPP đề cập đến một chứng chỉ phê duyệt việc phát hành một sản phẩm dược phẩm, trong khi GMP đề cập đến một chứng chỉ đã đạt được các tiêu chuẩn về các quy định kiểm soát chất lượng và sản xuất. Hai chứng chỉ này có thể được yêu cầu phải nộp riêng khi đăng ký thuốc nhập khẩu.

Các tổ chức liên quan

Cục Quy định thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia Trung bóng đá kèo nhà cái

Luật liên quan

Cơ quan quản lý thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia Trung bóng đá kèo nhà cái:
65357_65431
Đạo luật kiểm soát giấy phép sản phẩm sinh học (Pháp lệnh thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia số 11, có hiệu lực ngày 13 tháng 7 năm 2004)
Thông báo về việc tăng cường hơn nữa các vấn đề liên quan đến công việc quản lý cho phép sản phẩm sinh học (Giám sát thực phẩm và thuốc bóng đá kèo nhà cái gia (2007) Số 693, hiệu lực ngày 15 tháng 11 năm 2007)

Khi khảo sát: tháng 9 năm 2012
Cập nhật lần cuối: tháng 10 năm 2017