Quy định nhập khẩu địa phương và điểm cần ghi nhớ cho nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế: cho Myanmar

Hiện tại, không có luật chính thức nào liên quan đến việc nhập khẩu nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế ở Myanmar và Bộ Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ chỉ đưa ra thông báo cho phép nhập khẩu (thông báo có giá trị trong hai năm).

i. Tổng quan về hệ thống nhập khẩu thiết bị y tế của Myanmar

Khi nhập và xuất, cần phải đăng ký làm ngành thương mại, không chỉ nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế. Các công ty nước ngoài không được phép đăng ký. Tuy nhiên, liên quan đến việc nhập khẩu và xuất khẩu nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế, các công ty nước ngoài có thể được đăng ký và nhập khẩu bằng cách thiết lập một liên doanh với một công ty Myanmar khi thông báo từ thương mại (xem chi tiết về thủ tục xuất nhập khẩu).

ii. Yêu cầu nhập khẩu thiết bị y tế và quy định nhập khẩu

nhà cái tặng tiền miễn phí tài liệu sau đây được yêu cầu khi xin giấy phép nhập khẩu cho một thiết bị y tế.

1. Thư xin việc
2. Hóa đơn Proforma
3. Hợp đồng bán hàng
4. Mục đích sử dụng nhà cái tặng tiền miễn phí sản phẩm nhập khẩu, v.v.
5. Bảng giá
6. Tài liệu đăng ký của công ty (Giấy chứng nhận đăng ký, Giấy phép kinh doanh, Danh sách Cán bộ)
7. Chứng chỉ nhập khẩu: IAC
8. Thẻ thành viên của Hiệp hội Dược phẩm và Y tế Myanmar (MPMEEA) *1
9. Giấy phép bán buôn và bán lẻ (Hội đồng Y khoa Myanmar) *2
10. Thư được đề xuất từ ​​Bộ Y tế (FDA) *3
11. Thư được đề xuất từ ​​Cục Năng lượng Hạt nhân của Bộ Giáo dục (DAE)
12. Nhập mẫu đơn xin cấp phép
13. Thẻ đăng ký ứng dụng giấy phép (Bản gốc/bản sao)

Bạn có thể được yêu cầu chụp ảnh nhà cái tặng tiền miễn phí sản phẩm nhập khẩu khác.

(1) Các ứng dụng cho giấy phép nhập khẩu cho các thiết bị y tế với FDA và các đánh giá sẽ được tiến hành để xác định loại thiết bị y tế nào sẽ được nhập khẩu và cho mục đích nào. Nếu bạn áp dụng cho các thiết bị y tế chưa được nhập khẩu nhà cái tặng tiền miễn phío Myanmar trong quá khứ, bạn có thể được yêu cầu cung cấp các vật liệu khác nhau.

(2) Để nhập nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế, đăng ký với Hiệp hội Dược phẩm và Thiết bị Y tế Myanmar, một hiệp hội công nghiệp.

(※ 3) Để bán nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế, giấy phép bán nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế do Hội đồng Y khoa Myanmar cấp là bắt buộc.
Gửi ảnh của cửa hàng, danh sách nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế để bán, biên lai để thanh toán phí đơn xin cấp phép, văn bằng, giấy phép, NRC, thư giới thiệu từ đồn cảnh sát và mẫu đơn cho cửa hàng ủy ban FDA trong khu vực của bạn.

iii. Khác

Nhập khẩu nhà cái tặng tiền miễn phí bị y tế đã sử dụng cho mục đích bán chúng đều bị cấm.

Bộ liên quan

Bộ Y tế và Thể thao
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
Dược phẩm & Thiết bị y tế Myanmar Hiệp hội
Bộ Thương mại

Hội đồng Y khoa Myanmar
Địa chỉ 123 Nat Mauk St, Yangon, Myanmar
Điện thoại: +95-9-45684-4445

Danh sách luật cơ sở

Bộ Thương mại, Thông báo số 96/2015(303kb)

Khi khảo sát: 2016/10